製品仕様
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パラメータ |
仕様 |
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ハウジング構成 |
再利用可能または単回使用の腹腔鏡器具用の分割シェル ハンドルとエンクロージャ セット- |
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材質のオプション |
医療グレードの PC、ABS、または PC/ABS。{0}再利用可能なバージョンの加熱滅菌可能なエンジニアリング樹脂- |
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シャフトインターフェース範囲 |
5～12mm |
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クリティカルインターフェイス許容値 |
ピボット、シャフトシート、ボス、シェル嵌合部で ±0.05 mm |
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公称肉厚 |
1.2～3.5mm |
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滅菌構成 |
オートクレーブ-対応バージョン (最大 134 度) |
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耐薬品性 |
アルコールおよびグルタルアルデヒド洗浄液 |
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グリップ面 |
-滑り止めテクスチャー、ソフト-グリップのオーバーモールディング、または細菌-添加剤 |
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挿入オプション |
金属ピン、ねじ付きインサート、シャフト{0}}インターフェース コンポーネント |
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組立方法 |
スナップフィット、ネジ締め、超音波溶着 |
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供給条件 |
非滅菌成型部品または組み立てられたハウジング セット- |
主な利点
● 内部機構の正確な位置調整
成形ボス、ベアリング シート、トリガー ピボット、シャフト インターフェイス、ケーブル チャネルは 1 つの公差システムを共有します。正しい位置に調整すると、トリガーやノブがバインドしたり、不均一な負荷がかかったり、内部機構にストレスが加わったりすることなく、繰り返し動かすことができます。
●手袋をしたままでも操作できるグリップ形状
ハンドルの輪郭、指のクリアランス、質感、およびオプションのソフト オーバーモールディングは、意図された手の位置に合わせて開発されています。グリップは、濡れた状態や手袋をした状態で使用しても、手に過度の力を必要とせずに制御可能です。
● 目的の再処理方法に応じた材料の選択
ハウジング樹脂は、指定された消毒剤、滅菌サイクル、温度、使用回数に応じて選択されます。選択された材料と壁の構造により、繰り返しの洗浄や検証済みの使い捨てプロセスによる亀裂、反り、表面劣化が制限されます。-
カスタマイズオプション
● ハウジングインターフェース
シェルの形状、シャフトの接続、トリガーの取り付け位置は、提供されたデバイスの設計に基づいて開発されます。{0}}
●素材とグリップ
樹脂、表面の質感、およびソフトグリップ領域は、意図された取り扱い方法と再処理方法に適合しています。{0}}
● インサートとアセンブリ
製造範囲には、金属インサートまたはピン、および承認されたネジ、スナップ、または溶接方法が含まれる場合があります。
カスタマイズプロセス
デバイスの定義
内部機構、軸界面、再加工方法を確認してください。
DFM レビュー
ピボットの位置、ボス構造、および重要な公差スタックを最終決定します。
ツール開発
ハウジングの金型と必要なインサート固定具を構築します。
T1 ファンクショナル フィット
シェルの閉鎖、トリガーの動き、付属の機構とのシャフトの位置合わせを確認します。
パイロットの承認
限界寸法、組立性能、承認された成形条件を確認します。
製造の引き継ぎ
承認された金型、組立方法、および基準サンプルを日常生産にリリースします。
品質管理
● 材質とインサートのトレーサビリティ
樹脂および金属インサートは、成形または組立前にグレードおよびロットごとに検査されます。
● 機能的寸法管理
トリガーピボット、シャフトのアライメント、およびシェルの合わせ面が制御計画に従って測定されます。
●組み立てと表面チェック
サンプルアセンブリが自由に動き、適切に閉じているかどうかがチェックされます。その後、目に見える表面の最終検査が行われます。
よくある質問
Q1: 新しい腹腔鏡ハウジングにはどのような注文数量が適用されますか?
A1: 通常のMOQは1つの標準コンテナです。数量は、承認されたコンポーネントの組み合わせと梱包計画に従ってハウジング セットに変換されます。
Q2: 腹腔鏡ハウジングの注文にはどのような配送条件が適用されますか?
A2: 利用可能な配送条件はEXW、FOB、CIFです。見積書と注文確認書には、選択した期間、積み込み地点、書類の範囲、および運送責任が記載されています。
Q3: すべての腹腔鏡ハウジングはオートクレーブ滅菌に適していますか?
A3: いいえ。オートクレーブの適合性は、樹脂、壁のデザイン、組み立て方法、温度、圧力、サイクル数によって異なります。検証では、完全なデバイスとその指定された滅菌プロセスを使用する必要があります。
Q4: 供給されるハウジングは滅菌済みですか?
A4: 標準供給品は、非滅菌の成型または組み立てられたコンポーネントです。-滅菌および滅菌バリア包装には、別途検証済みの仕様と供給手配が必要です。-
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